Полный справочник медицинской аппаратуры - Коллектив авторов (бесплатные версии книг .txt) 📗
Контроль паровой стерилизации химическими индикаторами В соответствии с ГОСТом Р ИСО 13683-2000 «Требования к валидации и текущему контролю» паровая стерилизация требует периодического контроля, который проводится один раз в неделю и основывается на способности аппарата устранять воздух из камеры. В гравитационных стерилизаторах используют Тест-ИХ, а в форвакуумных стерилизаторах – Боуи-Дик-тест. Текущий контроль осуществляется в каждом цикле стерилизации и включает в себя три вида контроля.
1. Контроль потока изделий медицинского назначения для предотвращения смешивания стерильных изделий с нестерильными. На все упаковки фиксируют индикаторы, которые используют в любых режимах стерилизации.
2. Контроль условий стерилизации внутри упаковок и изделий – используются внутренние индикаторы процесса. Благодаря им персонал медицинских учреждений косвенно определяет стерильность изделий. Также не реже одного раза в месяц необходимо проводить бактериологическое исследование путем посева смывов со стерилизованных изделий.
В гравитационных стерилизаторах экспозиция прогрева трудно стерилизуемых изделий в режиме 120 + 2 °C, 45 мин может достигать 25 мин, т. е. после достижения установленной температуры внутри стерилизатора требуется еще 25 мин для прогрева изделия.
Внутренние индикаторы помещают в наиболее труднодоступные для пара зоны. Индикаторы закладывают в процессе упаковки изделий. При применении разовых упаковочных материалов внутренние индикаторы помещают в каждую упаковку. В стери-лизационные коробки с пористыми изделиями и изделиями с полостями при видовой и целенаправленной укладке закладывают не менее 3 индикаторов и 4 индикатора – при секторной укладке (по 1 в каждый сектор); в биксы с непористыми массивными изделиями достаточно заложить 1 индикатор.
Представители разрешенных внутренних индикаторов:
1) для гравитационных стерилизаторов:
а) Стеритест-П-120/45-02;
б) Стеритест-П-132/20-02 (НПФ «Винар»);
2) для форвакуумных:
а) Интест-П-121/20;
б) Интест-П-126/10;
в) Интест-П-134/5 (НПФ «Винар»).
3. Для наружного контроля используются индикаторы с контрольными значениями достижения конечного состояния, соответствующими минимально допустимым условиям. Результаты контроля становятся известными сразу после завершения цикла стерилизации в стерилизационном отделении. Персонал, эксплуатирующий паровые стерилизаторы, проводит «наружный» контроль, закладывая химические индикаторы в камеру стерилизатора снаружи упаковок в контрольные точки. Контрольные точки должны быть расположены в холодных зонах камеры, определяемых по результатам валидации (тестирования) стерилизатора. При отсутствии валидации для повышения надежности контроля индикаторы закладывают во все контрольные точки в соответствии с методическими указаниями. В качестве наружных индикаторов для гравитационных паровых стерилизаторов Минздравом РФ разрешены к использованию следующие индикаторы:
1) ИС-120;
2) ИС-132;
3) МедИС-120/45;
4) МедИС-126/30;
5) МедИС-132/20;
6) Стериконт-П-120/45;
7) Стериконт-П-132/20 (НПФ «Винар»);
8) Интест-П-121/20;
9) Интест-П-126/10;
10) Интест-П-134/5 (НПФ «Винар»).
Таким образом, для получения объективной информации о качестве стерилизации необходимо использовать комплекс физических и биологических методов.
Воздушный способ стерилизации
Данный способ менее эффективен в отличие от парового, потому что требует более высоких температур, следовательно, уменьшается диапазон медицинских изделий, которые можно стерилизовать.
Стерилизацию воздушным способом проводят двумя способами:
1) +160 °C, 150 мин;
2) +180 °C, 60 мин.
Изделия предварительно заворачивают в упаковочные материалы. После стерилизации изделия медицинского назначения хранятся на стерильных столах, в асептических условиях.
Воздушным способом стерилизуют:
1) хирургические, гинекологические и стоматологические инструменты;
2) металлические, стеклянные и силиконовые изделия;
3) многоразовые шприцы с пометкой 200 °C;
4) стеклянные пипетки, капилляры, меланжеры;
5) иглы для акупунктуры, гортанные зеркала, зубные боры (+160 °C).
Качественная стерилизация сухим жаром определяется равномерным распределением горячего воздуха внутри камеры, что достигается благодаря правильной укладке инструментов и материалов.
Правила укладки:
1) инструменты следует укладывать горизонтально и поперек полок;
2) изделия должны равномерно лежать на поверхности кассет, не накладываясь друг на друга;
3) нельзя перекрывать продувочные окна;
4) большие инструменты надо класть на верхнюю полку, чтобы они не препятствовали потоку горячего воздуха;
5) загрузку инструментов в воздушные стерилизаторы проводят при температуре камеры 40–50 °C;
6) время фиксируется в зависимости от температуры с момента полного нагревания камеры.
Для стерилизации изделий медицинского назначения нельзя использовать сушильные шкафы, так как они имеют приточно-вытяжную вентиляцию, что может привести к обсеменению изделий.
Инструменты, которые стерилизовались без упаковки, должны использоваться в течение смены (до 6 ч).
Для упаковки инструментария перед стерилизацией существуют различные виды упаковочной бумаги, в частности пергамент, высокопрочная и крепированная бумага. Некоторые из упаковочных материалов используются несколько раз. В последние годы очень широкое распространение в России получили крафт-па-кеты, которые герметизируются перед стерилизацией фальцовочным (запечатывающим) устройством. Это очень удобный метод, особенно в тех случаях, когда постоянно используются разные инструменты, так как каждое изделие можно упаковать отдельно. На пакетах обязательно отмечаются дата стерилизации, отделение и ставится подпись медсестры.
Стерилизация ионизирующим излучением
В настоящее время все чаще применяют данный способ стерилизации. Стерилизующим агентом при этом методе является гамма-излучение. Оно представляет собой ускоренные электроны.
Этим методом стерилизуют:
1) хирургические инструменты;
2) перевязочный материал;
3) некоторые лекарственные препараты, сыворотки и др. Механизм действия гамма-излучения: излучение влияет на обменные процессы микроорганизмов, а инфракрасное излучение вместе с высокочастотными колебаниями оказывает бактерицидное действие за счет образующегося тепла.
Факторы, снижающие чувствительность микроорганизмов к ионизирующему излучению:
1) влага;
2) кислород;
3) наличие сульфгидрильных групп;
4) температура;
5) рН среды и др.
Преимущества ионизирующего излучения перед тепловой стерилизацией:
1) при стерилизации температура стерилизующего объекта поднимается незначительно, поэтому этот способ называют холодной стерилизацией;
2) для стерилизации ионизирующим излучением существуют специальные установки (гамма-установка и ускорители электронов), где материалы стерилизуют в упакованном виде;
3) стерилизующая доза зависит как от материала, так и от количества микроорганизмов и их устойчивости в облучаемом материале, что позволяет индивидуально выбирать режим стерилизации (для сильно обсемененного материала увеличивают дозу облучения).
Ионизирующим излучением стерилизуют:
1) медицинские инструменты (шприцы, иглы, катетеры);
2) перевязочные материалы;
3) медицинские изделия одноразового использования (системы для переливания крови, акушерские комплекты). Стерилизованные и упакованные в герметичные пакеты изделия сохраняют свою стерильность несколько лет.
Гласперленовые (шариковые) стерилизаторы
Данный вид стерилизаторов является достаточно новаторским и эффективным, особенно в тех ситуациях, когда врачу необходимо быстро и качественно простерилизовать инструменты. Стерилизация осуществляется физическими факторами – стеклянными шариками, которые нагреваются до температуры 190–250 °C.
